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產(chǎn)品描述
藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗理想選擇方案。
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)，醫(yī)學，生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。嚴格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。
【參照標準為】
高濕試驗: 25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或 25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/ 10天
加速試驗：40℃±2.0℃ 75%R.H±5%R.H 或 30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/ 180天
長期試驗：25℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H/ 365天
包裝在半透性容器中的藥物制劑:
加速試驗：低濕試驗：40℃±2℃/ 25%RH±2%RH （大輸液等特殊藥類）
長期試驗：25℃±2℃/ 40%±5%RH 或者30℃±2℃ / 35%±5%
光照試驗：4500LX±500LX /10天
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型 號 |
PD/YPS--50L |
PD/YPS--100L |
PD/YPS--150L |
PD/YPS--225L |
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工作室尺寸 |
300*350*450 |
400*450*550 |
500*500*600 |
500*600*750 |
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外形尺寸 |
1220*600*1520 |
1300*700*1620 |
1400*750*1750 |
1400*830*1800 |
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型 號 |
PD/YPS--408L |
PD/YPS--500L |
PD/YPS--800L |
PD/YPS--010L |
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工作室尺寸 |
600*800*850 |
700*800*900 |
800*1000*1000 |
1000*1000*1000 |
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外形尺寸 |
1480*1050*1950 |
1580*1050*2000 |
1700*1230*2120 |
1900*1230*2120 |
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性 能 指 標 |
溫度范圍 |
0℃～70℃ |
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濕度范圍 |
30～98%R·H |
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溫度波動度 |
≤±0.5 ℃ |
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溫度均勻度 |
≤2 ℃ |
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濕度偏差 |
±2%R.H |
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升溫時間 |
2～3℃/min |
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降溫時間 |
0.7～1℃/min |
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溫度控制方式 |
冷熱平衡（BTC方式） |
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定時功能 |
1～9999（S、M、H）可調(diào) |
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溫度運行控制系統(tǒng) |
控制器 |
采用日本原裝進口TH1800，中英文液晶顯示LCD觸摸式面板，畫面對談式輸入數(shù)據(jù), 溫濕度同時可程控,背光燈17段可 調(diào)，曲線顯示，設定值/顯示值曲線。可分別顯示多種警報，故障發(fā)生時可通過屏幕顯示故障，消除故障，消除誤操作。多組PID控制機能，精密監(jiān)控功能，且以數(shù)據(jù)形式顯示于屏幕上。實時監(jiān)控（監(jiān)控控制器實時數(shù)據(jù)，信號點狀態(tài)，實際輸出狀態(tài)） |
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精度范圍 |
設定精度：溫度0.1℃，指示精度：溫度0.1℃ |
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記錄裝置 |
可選配記錄儀 |
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溫濕度傳感器 |
鉑金電阻 PT100Ω/MV |
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加熱系統(tǒng) |
全獨立系統(tǒng)，鎳鉻合金電加熱式加熱器 |
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循環(huán)系統(tǒng) |
耐溫低噪音空調(diào)型電機.多葉式離心風輪 |
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加濕系統(tǒng) |
外置隔離式，全不銹鋼鍋爐式淺表面蒸發(fā)式加濕器 |
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除濕系統(tǒng) |
采用蒸發(fā)器盤管露點溫度層流接觸式加濕器 |
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供水系統(tǒng) |
加濕供水采用自動控制且可回收余水，節(jié)水降耗 |
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制冷系統(tǒng) |
電磁閥/電器 |
卡士妥 / 施耐德 和 歐姆龍 |
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干燥過濾器 |
丹佛斯 |
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膨脹閥 |
美國艾高” |
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制冷壓縮機 |
進口全封閉壓縮機(法國泰康) |
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制冷方式 |
機械式單級壓縮制冷（風冷）； |
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產(chǎn)品材料 |
外箱材質(zhì) |
1. 優(yōu)質(zhì)碳素鋼板.磷化靜電噴塑處理。 2. SUS304不銹鋼霧面線條發(fā)紋處理。（2種可選） |
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內(nèi)箱材質(zhì) |
SUS304不銹鋼優(yōu)質(zhì)光板 |
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保溫材質(zhì) |
聚氨酯硬質(zhì)發(fā)泡、超細玻璃纖維綿 |
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門框隔熱 |
雙層耐高低溫老化硅橡膠門密封條 |
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觀測視窗 |
照明燈保持箱內(nèi)明亮，且利用發(fā)熱體內(nèi)嵌式鋼化玻璃，隨時清晰的觀測箱內(nèi)狀況。 觀測視窗尺寸：200*300或360*510（根據(jù)設備大小來決定玻璃的大?。?/span> |
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箱體腳輪 |
機器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動輪 |
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標準配置 |
試品架2個、測試引線孔φ50mm1個 （可根據(jù)要求開孔） |
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安全保護 |
漏電、短路、超溫、電機過熱、壓縮機超壓、過載、過電流保護 |
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電源電壓 |
AC220V±10% 50Hz / AC380V±10% 50Hz |
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使用環(huán)境溫度 |
5~+35℃ |
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未找到相應參數(shù)組，請于后臺屬性模板中添加
上一個
無
下一個
無
